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新江北报

2025年12月16日
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新区两款抗肿瘤新药进入国家医保目录 两款尖端疗法入选首版商保创新药目录

2025/12/16

近日,国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》(国家医保药品目录)以及《商业健康保险创新药品目录(2025年)》(商保创新药目录)。

其中,新区生物医药谷有4款药品入选。两款抗肿瘤新药进入国家医保目录,两款尖端疗法入选首版商保创新药目录。

先声药业恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)、英派药业派舒宁®(塞纳帕利胶囊)首次纳入国家医保药品目录;驯鹿生物福可苏®(伊基奥仑赛注射液)、南京绿叶赞必佳®(注射用芦比替定)成功入选商保创新药目录。

两款抗肿瘤新药进医保,惠及大众

2025年国家医保药品目录调整结果落地,新区两款抗肿瘤新药凭借突出的临床价值入选,自2026年1月1日起将惠及全国患者。

恩泽舒®是我国首个获批用于铂耐药复发卵巢癌全人群的血管靶向治疗药物,今年6月30日获国家药监局批准上市,用于联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。凭借卓越的临床数据,美国国家综合癌症网络2025年11月发布的《NCCN卵巢癌临床实践指南-中国版》已将药物列为铂耐药复发卵巢癌治疗首选方案。

塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂,2025年1月获国家药监局批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利在顺利获取药品注册证书后,仅72小时即完成全国首方落地,快速将创新成果转化为患者可及的临床价值。

这两款药品的纳入,直接回应了卵巢癌患者的迫切需求,通过国家医保的支付杠杆,将大幅降低患者负担。

两款创新药入围商保创新药目录

今年首次增设的商保创新药目录共纳入19种药品,新区有2款创新药入围。值得一提的是,这也是全市唯二入选国家商保创新药目录的药品。

伊基奥仑赛注射液(福可苏®)于2023年6月30日获国家药监局批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者。这是我国首个自主研发和全流程自主生产的CAR-T药品,自获批上市以来,凭借其显著的疗效及安全性,已在多个国家和地区获得注册进展,更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。

赞必佳®(注射用芦比替定)适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。SCLC二线治疗长期无新药可用,二十多年来疗效未有显著突破。作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,赞必佳®不仅直接杀伤肿瘤细胞,还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答,打破传统化疗局限,填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。

商保创新药目录的设立,既精准对接创新药“医保外生存难”的痛点,更与基本医保形成互补,从长远构建“基本医保保基本、商业保险保创新”的多层次支付体系。本次进目录的首批19款药物,多为填补空白的创新药,新区两款药品入选,也印证了“新区造”创新药的研发实力与临床价值。

据介绍,商保创新药目录的发布将有利于老百姓更便捷地使用到这些高值药品,并通过商业健康保险进行赔付,更多重大疾病患者也将迎来切实的治疗希望与费用减负。

两款进医保,两款入商保,四款重磅创新药同期获国家级认可,绝非偶然。这既是企业的创新成果,也是药谷长期坚持打造一流产业生态、全链条赋能企业发展的集中体现。

作为江北新区发展生物医药产业的重要阵地,药谷坚持“研发+临床+制造+应用”全链条推进,在基因与细胞治疗、器官芯片等前沿赛道上加速布局。截至目前,园区上市药品总数达407款,其中一类新药6款,在研一类新药超过200款。

未来,园区将继续优化营商环境,加速资源集聚,打造国内领先的生物医药创新与产业化高地。期待更多“中国新药”从这里走向世界!

健康轩 文/供图

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