新区企业创新产品 “卷”出新花样

近期，新区各产业领域企业又“上新”了不少产品，在技术创新、产品表现与临床价值等方面表现突出，在创新赛道上全力提速，创新产品成绩单持续“刷新”。新区生命健康领域、芯片领域企业持续拓宽赛道，加足产品研发马力，让更多创新成果在新区落地开花。

驯鹿生物CAR-T新药RD118临床获批

日前，江北新区企业驯鹿生物自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。

RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。GPRC5D靶点在多发性骨髓瘤细胞上高表达，在正常组织中仅限于表达在浆细胞和毛囊细胞中，是新兴的多发性骨髓瘤治疗的安全和有效靶点。

独家国产化替代！普立蒙可吸收外科缝线产品获批

7月1日，江北新区企业南京普立蒙医疗科技有限公司（下称“普立蒙”）新产品——“可吸收性外科缝线（鱼骨线）”通过国家药品监督管理局拟上市产品注册申报审查，成功获批第三类医疗器械注册证。该产品为国产独家，可完全与进口鱼骨线对标，实现了国产化替代。

诺尔曼5款检测试剂盒获批上市

近日，国家药品监督管理局传来喜讯，江北新区企业诺尔曼的5项产品成功获批上市，为我国体外诊断领域注入了新的活力。

智谱科技手持式长波红外成像气体检漏仪全新升级

为响应应急管理部科技和信息化工作领导小组办公室编制的《2024年地方应急管理科技信息化任务书》，建设现场应急感知专业技术支撑力量，南京智谱科技推出了全新一代手持式长波红外成像气体检漏仪（VH721）。该产品不仅满足应急管理部政策文件的要求，更是有多项功能、性能优于现有产品。VH721的推出，将进一步提升现场应急感知能力，助力地方应急管理信息化。

健友股份依诺肝素钠注射液在多国获批

日前，江北新区企业南京健友生化制药股份有限公司（下称“健友股份”）依诺肝素钠注射液获得摩尔多瓦和老挝颁发的药品注册证书，正式批准该产品上市销售。

血栓栓塞性疾病是全球发病率和死亡率排名第一的疾病。依诺肝素钠是目前世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，也是治疗抗凝血的金标准药物。4000 AⅩaIU注射液：预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AⅩaIU注射液：治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用，用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

芯驰科技MCU芯片功能安全软件库获TÜV莱茵ASIL D功能安全产品认证

7月5日，德国莱茵TÜV集团（以下简称“TÜV莱茵”）向芯驰科技MCU芯片的功能安全软件库FuSaLib颁发ISO 26262 ASIL D/IEC 61508 SIL 3功能安全产品认证。芯驰E3系列MCU芯片是高性能、高可靠车规控制芯片，面向智能化、电动化趋势下的新一代智能车控核心应用，E3系列全面覆盖区域控制、车身控制、电驱、BMS电池管理、智能底盘、ADAS智能驾驶等核心应用领域，已在近20款主流车型上量产，出货量超150万片。

来源：南京生物医药谷 智谱科技 芯驰科技