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凯地医疗获国内首个靶向NKG2DL CAR-T临床默示许可

近日，江北新区南京生物医药谷园区南京凯地医疗技术有限公司（下称：凯地医疗）自主研发的1类生物制品NKG2D CAR-T（KD-025）细胞注射液，临床试验申请（IND）通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，为国内首个获批靶向NKG2DL的细胞治疗产品。

该款细胞疗法适应症为NKG2DL阳性实体瘤，包括结直肠癌、肝癌、胶质瘤等，既诊断为无标准治疗的NKG2DL阳性晚期实体瘤（受理号：CXSL2200592）。

KD-025细胞注射液为靶向NKG2DL的自体CAR-T细胞产品。NKG2D配体在正常细胞中基本不表达，在不同来源的各种肿瘤细胞（如结直肠癌、肝癌、脑胶质瘤等）表面具有高水平的表达。KD-025 CAR-T细胞与肿瘤细胞表面NKG2DLs结合后，可引起CAR-T细胞内信号通路的活化，从而发挥杀伤肿瘤细胞的作用。

和其瑞医药治疗雄激素脱发的创新药HMI-115临床二期获批

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业Hope Medicine Inc.（和其瑞医药）（下称：和其瑞），一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，宣布其拥有全球权益的首创单抗新药HMI-115，继2022年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）审评中心（CDE）批复的治疗子宫内膜异位症二期临床试验许可后，又于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心批复的另一临床试验许可，公司将在中国开展针对治疗治雄激素脱发（Androgenic Alopecia）临床二期试验。

2019年4月，和其瑞医药与德国拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（prolactin receptor, PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。

通讯员 凯地轩 和其瑞轩