治疗卵巢癌 先声药业新药获批上市

“妇癌之王”卵巢癌的治疗一直是大众、学界关注的焦点，尤其是铂耐药复发性患者预后差，治疗选择也有限。有没有什么药物能啃下这块“硬骨头”？新区企业先声药业最新获批的一类新药给卵巢癌铂耐药复发性患者带来新选择。

7月3日，新区企业先声药业传来新动态：其申报的恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗），获国家药品监督管理局批准上市。

这是一款一类抗体新药，获批适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。获批后将由位于新区生物医药谷园区的抗体工厂开展商业化生产。

卵巢癌是常见的妇科肿瘤之一。因起病隐匿，约70%的卵巢癌患者发现时已处于晚期。当前，卵巢癌的主要治疗手段是手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但大多数患者会复发并最终进展为铂类耐药。一旦进入铂耐药阶段，患者不仅预后差，治疗选择也会急剧减少，生存期大幅缩短。

这一既往治疗选择有限的困境，正在被恩泽舒®打破。

作为我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药，恩泽舒®是一种重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体。恰如可精准打击的智能导弹，它通过精准阻断VEGF与受体结合，抑制肿瘤血管生成，从而达到抗肿瘤效果。

此外，恩泽舒®有着独特的分子设计。与同类抗VEGF单抗相比，其差异化的VEGF结合表位，对VEGF与其受体（VEGFR2）结合的抑制能力更强，在临床前模型中，已显示出更强的血管内皮细胞增殖抑制作用与肿瘤抑制能力。

中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的关键Ⅲ期临床研究显示，苏维西塔单抗为铂耐药卵巢癌患者带来显著无进展生存期（PFS）获益，降低死亡风险，且安全性良好。“恩泽舒®的获批填补了临床相关空白，有望重塑卵巢癌抗血管生成治疗格局。”吴令英教授表示。

更值得一提的是，这款创新药临床获益不受前线VEGF或PARP抑制剂治疗限制，与各类化疗药物联用均有效。这也意味着，广大对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌患者，有了新的治疗选择。

据了解，恩泽舒®是先声药业创新管线中继科唯可®（盐酸达利雷生片）之后，于2025年6月获批的第二款创新产品。近年来，先声药业集团持续加大研发投入，公司已实现上市创新药数量10款，其中近5年来获批8款。2024年，先声创新药收入占比已超74%，随着创新产品陆续上市，创新药业务占比将进一步巩固扩大。

截至目前，新区生物医药谷园区已上市药品404件，其中一类新药5件，处于新药申请（IND）或临床阶段新药项目90余个。 先声轩