国内首台 本月上市 新区富翰医疗推出科瑞瞳婴幼儿OCT系统

近日，在第二十六届眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会上，新区企业江苏富翰医疗产业发展有限公司（以下简称“富翰医疗”）推出全新产品——科瑞瞳婴幼儿OCT系统（指光学相干断层扫描系统），这也是富翰医疗连续三年持续上新。

此前，业内一直缺乏针对婴幼儿、低龄儿童以及卧床病患等无法配合固定视力检查的特殊人群的专用检测设备。科瑞瞳婴幼儿接触式OCT的上市，将补足这一短板，为这些特殊患者的临床眼科疾病诊断和治疗，提供新方案、带来新突破。

眼科OCT检查全称叫“眼科光学相干断层扫描”，通过激光扫描眼睛，生成高分辨的断层图像，从而一层层看到眼球内部结构。这样的检查方式，对眼科疾病的早期诊断、精准治疗和长期随访至关重要。

目前临床普遍的检查方式，是让患者坐在椅子上，利用仪器固定住下巴和前额位置，从而保证眼睛能够直视扫描处。整个检查过程持续几分钟，其间不能移动。

但这样需要固定姿势的检查方式，对婴幼儿、低龄儿童以及卧床病患等特殊群体来说，却“不太友好”。

“在临床上，成人眼科手术前会做非常详尽的检查，细到眼睛里一根小血管的OCT图像都有，对医生来说帮助很大。但是儿童眼底相关诊疗信息十分缺乏，有些甚至上了手术台都拿不到一张像样的OCT图像。”发布会上，首都医科大学附属北京同仁医院小儿眼底科主任卢海教授说，“低龄儿童特别是婴幼儿，根本没办法顺利做这项重要的检查。”

卢海教授以自己的亲身经历举例。7年前，他曾接诊过一名7个月大的眼疾患儿。由于缺乏专业检查设备，他只能采用荧光造影的方式找病因，但这种检查方式必须全麻才能做。

转折点发生在手术室里一台带OCT功能的显微镜上。有一次，卢海教授准备再次给这位患儿进行荧光造影检查时，发现手术室里有一台带OCT功能的显微镜，他用这台设备看了之后才发现之前一直没找到的深层病因。于是他根据OCT结果提示进行了精准治疗后，很快患儿也痊愈了。

“这是在很多大医院手术中才能用到的设备，如果没有这台设备，可能还要花费更多时间才能找到对症。”卢海教授说，“因此，开发更多能够适用于儿童眼病诊疗的OCT技术平台，对于提升儿童眼病的认知和治疗具有极其重要的价值。”

临床需求真实且急迫，但目前市面上却很少有专为婴幼儿等特殊人群设计使用的OCT产品。本次富翰医疗全新推出的科瑞瞳婴幼儿OCT系统，正是瞄准这个方向开发的，上市后将填补国内外技术及产品空白。

与传统广泛应用的台式OCT不同，富翰医疗科瑞瞳婴幼儿OCT系统，包括一个手持式探头、一个主机和一个软件显示系统。

在使用过程中，医生可以将探头移动到躺着的患者眼前，既不需要患者坐立，也不需要患者盯住点位不能动，而是通过接触式的镜头轻轻一扫即可，能够满足保温箱、监护室等更多应用场景。

既能补足市场“缺口”，也让医生轻松上手，这样更加符合临床使用习惯的设计，背后同样离不开临床医生的“创意”。四川大学华西医院眼科副主任陆方教授，便是富翰医疗新产品的合作开发者之一。她向大家介绍，这样的OCT检查能够显示更清晰的玻璃体视网膜交界面改变，将补充常规照相和FA（眼底荧光素血管造影）的信息缺陷，对手术指导有重大意义。

更值得一提的是，该产品首次实现了彩照与OCT双模态成像，巧妙地将超广角彩照与OCT两种不同波段的光路集成在一个仅几百克重的手持探头中。检查时，仪器能够实时输出彩照与切面等多维度图像信息，为医生提供更多参照。

其实，面向小儿眼科领域，推出这样极具创新性自研产品的经历，对富翰医疗来说已经不陌生。早在2022年，公司就上市了全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品科瑞瞳眼科广域成像系统KRS-1，接着又先后上市科瑞瞳眼科广域成像系统Ultra、Mini，进一步提高产品功能性和便携性。

不仅在临床开拓上传出新动态，富翰医疗关于儿童眼科产品的系列研发还在学术上传出好消息：本次发布的科瑞瞳婴幼儿OCT系统作为参与方，获批了上海交通大学申报的2024年国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项项目，目前项目已经启动，将在科研上探索更多可能。

预计本月底，科瑞瞳婴幼儿OCT系统就将取证上市。“这只是一个起点，未来将继续秉持，让世界更清晰让未来更光明的使命，持续加大研发投入，推动儿童眼科医疗技术的不断创新和发展。”富翰医疗董事长任志祥说。

来源：富翰医疗