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2023年03月03日
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产经速讯

2023/3/3

中吉智药与元迈细胞合力开发腺病毒载体新技术

近日,江北新区南京生物医药谷园区两家企业强强联合、牵手合作,中吉智药(南京)生物技术有限公司和南京元迈细胞生物科技有限公司在园区签订战略合作协议。

基于元迈细胞在细胞免疫治疗创新药物研发领域的核心竞争力,结合中吉智药的病毒载体技术工艺的扎实积累和丰富经验,双方将充分发挥各自在技术、产业、资源上的优势,在腺病毒载体改造,工艺开发等方面展开深入合作,以实现创新技术和载体工艺的融合,共同推动解决实体瘤治疗中未满足的临床需求。

继CAR-T和CAR-NK之后,下一代细胞治疗新星CAR-巨噬细胞(CAR-M/CAR-Macrophage)被认为拥有广阔治疗前景。元迈细胞的创始团队在巨噬细胞相关功能调控基础研究及CAR-M转化研究领域拥有20余年积累,公司拥有“整合与非整合型”分子编辑与操纵系统、iPSC衍生免疫细胞分化体系、配体-受体等信息流识别与传导技术平台,已布局多个CAR-M细胞产品研发管线。

多方联动助力医药谷企业疫苗产品上市

近日,江北新区生命健康办携南京生物医药谷园区企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司赴江苏省药品监督管理局审核查验中心汇报创新型疫苗研发进展情况,审核查验中心主任张征、疫苗和生物制品检查科骨干同志参与接待。

座谈会上,远大赛威信负责人介绍了公司产品研发管线和上市计划,并就临床试验用药品生产线的要求、临床试验用药品生产线与商业化生产线衔接策略、生产许可证申报流程相关问题提出咨询。

审核查验中心相关负责同志结合《药物临床试验质量管理规范》《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》以及《药品生产质量管理规范》中变更控制、工艺验证等要求为企业详细解答并给出专业建议,企业表示获益匪浅。

通讯员 中吉轩 科技轩

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